La vacuna de Moderna tendría un 100% de eficacia en casos severos de Covid-19

La compañía farmacéutica solicitará este lunes una autorización de emergencia en Estados Unidos y Europa.

La empresa estadounidense de biotecnología, Moderna, dio a conocer sus datos finales sobre su vacuna contra el coronavirus este lunes, diciendo que su candidata demostró ser casi un 94,1% efectivo para proteger a las personas de la enfermedad. También, que el fármaco tiene una tasa de eficacia del 100% contra casos graves de Covid-19.

“Acabamos de anunciar el análisis de eficacia principal en el estudio COVE de fase 3 para mRNA-1273, nuestro candidato a vacuna Covid-19 y que hoy, planeamos solicitar una Autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y la aprobación condicional de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)”, escribió en su cuenta de Twitter.

Según indicó AFP, las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer Covid-19 en un 94% en comparación con las personas que no fueron vacunadas, una eficacia similar a la de Pfizer/BioNTech (95%).

Además, ninguna forma grave de la enfermedad se registró en el grupo vacunado, contra 30 en el grupo placebo. Desde Moderna informaron que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero no aclararon explícitamente si se observaron inicialmente efectos secundarios graves. El 16 de noviembre, la compañía anunció que la vacuna era “generalmente bien tolerada” y no había suscitado “preocupaciones de seguridad importantes”.

Las reacciones más frecuentes no fueron graves, como dolor alrededor del lugar de la inyección en el brazo, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza. También es sabido que un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.

El director ejecutivo, Stéphane Bancel explicó que la eficacia observada de su vacuna fue uniforme según la edad, el género y la etnia: “Este análisis positivo preliminar confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir el Covid-19 con una eficiencia del 94,1% y, significativamente, la capacidad para prevenir la forma grave del virus”.

La compañía presentará lo que se denomina en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia a la FDA, que se espera convoque a su comité asesor sobre vacunas el 17 de diciembre. Esto podría permitir, en caso de luz verde, una distribución en los días siguientes. Asimismo, Moderna hará una solicitud de uso condicional a la EMA.

Cabe recordar que la vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.