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Sinopharm: se aprobó su uso de emergencia

El Gobierno aprobó el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por el laboratorio Sinopharm.


El Gobierno nacional aprobó este domingo el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por el laboratorio chino Sinopharm. Lo hizo a través de una resolución del Ministerio de Salud. De esta manera, dieron luz verde a la aplicación del millón de dosis que llegarán al país el jueves desde Beijing. Esta semana también se espera la llegada de un nuevo lote de dosis de la vacuna Sputnik V, creada por el Instituto Gamaleya de Rusia.

La Resolución 688/2021 está firmada por la nueva titular de la cartera de Salud, la ministra Carla Vizzotti. Notifica la autorización “con carácter de emergencia” de la vacuna desarrollada por Sinopharm en colaboración con el Laboratorio Beijing Institute of Biological Products de la República Popular China.

En ese marco, arribarán al país un millón de dosis de dicho fármaco, que permitirá inmunizar a 500.000 personas. Esta vacuna contra el Covid-19, al igual que la mayoría de las otras, requiere dos aplicaciones.

La autorización del Ministerio de Salud fue realizada “de conformidad con las recomendaciones de la Anmat” de la República Argentina.

En el caso de la vacuna Sputnik V, el sábado por la noche partió a Moscú la asesora presidencial Cecilia Nicolini. En los próximos días, analizará con las autoridades del RDIF los contratiempos que surgieron en las últimas semanas y que afectaron el suministro de dosis hacia la Argentina.

Ensayos clínicos de Sinopharm

Horas atrás, Vizzotti anticipó en declaraciones radiales que la aprobación para el uso de emergencia de Sinopharm se encontraba “en la última instancia”, ya que el Anmat había recibido “la información del ensayo de fase 3, de análisis interino, como para todas las vacunas”.

Además, la funcionaria había detallado que el organismo contralor “realizó consultas puntuales y han sido respondidas”; un proceso que en el caso de Sinopharm se vio favorecido porque el laboratorio estatal chino realizó estudios de fase 3 simultáneamente en varias partes del mundo (Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Bahrein, Serbia, Perú, Pakistán, Marruecos) pero también en la Argentina.

En efecto, en el país los ensayos se realizaron sobre una población testigo de 3008 voluntarios que participaron de un “estudio aleatorizado” (reciben al azar vacuna o placebo). Esto a partir de la asociación del grupo farmacéutico chino con la Red Vacunar, la Fundación Huésped y el laboratorio ELEA (del Grupo Insud) como patrocinador local.

El responsable de los ensayos de Sinopharm en la Argentina fue el infectólogo Pedro Cahn, fundador de la Fundación Huésped.

“Es extremadamente segura. En los ensayos no hemos registrado eventos adversos serios relacionados a la vacuna, así que desde la punto de vista de la seguridad le puedo dar garantía”, aseguró. “Desde el punto de vista de la eficacia, ellos (el laboratorio) han informado una eficacia similar a la de otras vacunas”, agregó.

Cahn destacó que “es una buena noticia que lleguen estas vacunas, porque nos permitirán ampliar el menú de ofertas y acelerar el proceso de vacunación”.

Un millón de dosis

Más allá de lo inmediato, la llegada de este millón de dosis podría ser el primer lote de una serie de nuevas compras, aseguraron a Télam fuentes que siguen en detalle la negociación.

De hecho, China National Pharmaceutical Group ya avisó que a partir de marzo estará listo para suministrar periódicamente cantidades significativas, bastante por encima del millón.

El contrato comercial para la adquisición del millón de dosis se terminó de suscribir entre el miércoles y el jueves. Fue una de las últimas decisiones de Ginés González García al frente del ministerio de Salud.

El acuerdo se gestó, entre otras cosas, luego de que la compañía farmacéutica aceptara bajar el precio de cada unidad; de 30 dólares a 20 dólares, como adelantó hace dos semanas el propio Alberto Fernández. “Les propusimos hacer un contrato inicial y quiero aclarar que han mejorado el precio para nosotros. Quedamos en 20 dólares cada dosis”, afirmó hace quince días en entrevista con el diario Página 12.

Datos de la vacuna Sinopharm

Una de las particularidades de esta vacuna es que está basada en el propio virus inactivado de la Covid-19 (la versión muerta del germen que causa la enfermedad) y no utiliza vectores adenovirales (virus que al no poseer el gen que lo reproduce puede transportar material genético de otro virus).

Otra ventaja logística es que no requiere una refrigeración menor a 0ºC y se puede mantener con temperaturas de entre 2 y 8 grados; que puede suministrar una heladera común.

De todos estos detalles, como también de las cuestiones operativas implicadas en el traslado por avión desde Beijing al aeroparque de Ezeiza, conversaron en las últimas semanas el embajador argentino en China, Sabino Vaca Narvaja, y el titular de Sinopharm, Liu Jinzhen.

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